Þann 24. janúar 2023 gaf Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) út markaðsafneitun (MDO) fyrir tvö Vuse vörumerki myntubragðbættrafsígarettuvörur seldar af RJ Reynolds Vapor, dótturfyrirtæki British American Tobacco.
Vörurnar tvær sem eru bannaðar í sölu eru Vuse Vibe Tank Menthol 3,0% og Vuse CiroskothylkiMentól 1,5%.Fyrirtækinu er óheimilt að selja eða dreifa vörunum í Bandaríkjunum, annars er hætta á að FDA verði framfylgt.Fyrirtæki geta hins vegar sent inn umsóknina að nýju eða lagt fram nýja umsókn til að taka á göllum í vörum sem falla undir markaðshöfnun.
Þetta er annað tilvikið sem bannar rafsígarettuvörur af þessu bragði eftir að FDA gaf út bann við markaðssetningu á myntubragðbættri vöru Logic Technology Development, dótturfyrirtækis Japan Tobacco International, í október á síðasta ári.
FDA sagði að umsóknir um þessar vörur lægju ekki fram nægilega sterkar vísindalegar sannanir til að sýna fram á að hugsanlegur ávinningur fyrir fullorðna reykingamenn vegi þyngra en áhættan af notkun unglinga.
FDA benti á að fyrirliggjandi vísbendingar benda til þess að ekki sé tóbaksbragðaðrafsígarettur, þar á meðal mentól bragðbættrafsígarettur, "Staða þekkta og verulega áhættu fyrir aðdráttarafl, upptöku og notkun ungmenna."Aftur á móti benda gögn til þess að rafsígarettur með tóbaksbragði hafi ekki sömu aðdráttarafl til ungs fólks og hafi því ekki sömu áhættu í för með sér.
Til að bregðast við, lýsti British American Tobacco yfir vonbrigðum með ákvörðun FDA og sagði að Reynolds myndi þegar í stað fara fram á stöðvun á framfylgdinni og myndi leita annarra viðeigandi leiða til að leyfa Vuse að halda áfram að útvega vörur sínar án truflana.
„Við teljum að gufuvörur með mentólbragði séu mikilvægar til að hjálpa fullorðnum reykingamönnum að halda sig frá eldfimum sígarettum.Ákvörðun FDA, ef hún öðlast gildi, mun skaða frekar en gagnast lýðheilsu,“ sagði talsmaður BAT.Reynolds hefur áfrýjað úrskurði FDA um synjun á markaðssetningu og bandarískur dómstóll hefur stöðvað bannið.
Pósttími: Feb-02-2023
